News세계최초 말초동맥질환 치료를 위한 유도만능줄기세포유래 내피세포 치료제 임상 승인

April 19, 20240
NEWS | April, 2024세계최초 말초동맥질환 치료를 위한 유도만능줄기세포유래 내피세포 치료제 임상 승인
Approval for the World's First Clinical Trial of Induced Pluripotent Stem Cell-Derived Endothelial Cell Therapy for Peripheral Arterial Disease

연세대학교 세브란스병원 연구팀(주관연구자: 고영국 교수, 공동 연구자: 윤영섭교수)이 제출한 ‘말초동맥질환 환자에서 유도만능줄기세포유래 내피세포 이식치료의 안전성 및 평가를 위한 임상’이 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원과 식품의약품안전처로부터 임상 신청 승인을 받았습니다.

유도만능줄기세포(iPSC, induced pluripotent stem cell) 제제를 이용한 국내 최초의 임상이며, 유도만능줄기세포유래 내피세포 (iPSC-derived endothelial cell, iPSC-EC) 치료제로서는 세계최초의 임상으로서, 본격적으로 하지동맥질환 및 허혈성 심장질환 환자를 대상으로 투여하는 치료제 개발을 진행하게 됩니다.

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세계최초 말초동맥질환 치료 위한 유도만능줄기세포유래 내피세포 치료제 임상연구 승인 < 제약·바이오 < 산업 < 기사본문 팜뉴스 (pharmnews.com)

 

Severance Hospital, Yonsei University’s research team (led by Professor Young-Kuk Go, with co-researcher Professor Young-Sup Yoon) has obtained approval for their clinical trial titled “Safety and Evaluation of Induced Pluripotent Stem Cell-Derived Endothelial Cell Transplantation Therapy for Peripheral Arterial Disease Patients” from both the Ministry of Health and Welfare’s Advanced Regenerative Medicine and Advanced Biopharmaceuticals Evaluation Committee and the Ministry of Food and Drug Safety.

This trial, the first of its kind in Korea utilizing induced pluripotent stem cells (iPSC), and the world’s first to use iPSC-derived endothelial cells (iPSC-EC) as a therapeutic agent, will focus on developing a treatment specifically for patients with peripheral arterial disease and ischemic heart disease.

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