카리스바이오, 국내최초 유도만능줄기세포 임상시험을 위한 가산 세포치료 제조센터(GMP) 개소식 개최

혁신적인 심혈관 치료제 개발 전문기업인 ㈜카리스바이오는 24일 카리스바이오 가산 사옥에서 ‘가산 세포치료 제조센터 개소식’을 개최했다.

이번에 구축한 세포치료 제조센터는 약 320평 규모로 세계 최초의 유도만능줄기세포 유래 혈관 내피세포를 이용한 치료제 개발을 위한 세로치료 제조센터 시스템으로 디자인 됐다.

향후 FDA 승인을 위해 국제적 기준에 맞는 GMP 시설과 운영 프로토콜을 적용하였으며 품질관리를 위한 자동모니터링과 제어 시스템을 통해 시설에 대한 데이터 안정성을 확보 하였다.

특히 교차 위험방지를 위하여 배양실, 세포처리실, 조제실, 충진실 등 공정별 섹터를 구분하고 공조기 섹터별 관리로 교차 오염을 최소화되도록 설계되었다.

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